| Public concerné |
Objectifs pédagogiques |
◗ Médecins investigateurs et promoteurs d’essais cliniques et thérapeutiques en onco-hématologie.
◗ Médecins de l’industrie. |
|
A l’issue de la formation, les stagiaires seront capables de :
◗ Apprendre à évaluer la pertinence d’un essai.
◗ Acquérir les outils méthodologiques nécessaires à la conception d’un essai.
◗ Apprendre les principes de base de l’analyse des essais et de l’interprétation des résultats |
|
| Dates et lieux |
Méthodes pédagogiques |
23 ET 24 SEPTEMBRE 2010
FNCLCC
101, rue de Tolbiac
75013 PARIS |
|
◗ Enseignement à partir d’exemples d’essais thérapeutiques (protocoles et articles).
◗ Travaux et exercices pratiques réalisés en sous-groupes.
◗ CD-Rom contenant les documents relatifs aux exposés |
|
| Limite inscription |
Formateurs |
| un mois avant le début de la session. |
|
| Médecins épidémiologiste, biostatisticiens, onco-hématologues. |
|
| Frais |
|
| Programme |
Journée 1
CONCEPTION D’UN ESSAI CLINIQUE EN ONCO-HÉMATOLOGIE
◗ Finalités de l’évaluation clinique et du protocole.
◗ Généralités sur la démarche de l’essai thérapeutique : phase I, phase II, phase III.
◗ Planification d’un essai de phase I et II.
◗ Planification d’un essai de phase III.
ATELIERS
◗ Synopsis d’un protocole (maladie chronique vs maladie aigüe) et restitution des ateliers.
◗ Synthèse et évaluation de la journée.
Journée 2
ANALYSE DE L’ESSAI
◗ Population analysée.
◗ Comparabilité des groupes.
◗ Analyse principale de l’essai.
◗ Prise en compte des facteurs pronostiques.
◗ Présentation des résultats et interprétation.
◗ Analyse par sous-groupe.
◗ Analyses intermédiaires, règles d’arrêt, IDMC.
◗ Organisation générale d’un essai en onco-hématologie.
ATELIERS
◗ Lecture critique d’un article présentant les résultats d’un essai de phase III et restitution des ateliers.
◗ Synthèse et évaluation. |
|
| Contact |
Anne-Bé Knoché
Tél : 01 71 18 14 45 • Fax : 01 71 18 14 51 |
|
|
