| Public concerné |
Objectifs pédagogiques |
◗ Médecins investigateurs et promoteurs d’essais cliniques et thérapeutiques en cancérologie.
◗ Médecins de l’Industrie |
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A l'issue de la formation, les stagiaires seront capables de :
Apprendre à évaluer la pertinence d’un essai.
◗ Acquérir les outils méthodologiques nécessaires à la conception d’un essai.
◗ Apprendre les principes de base de l’analyse des essais et à interpréter les résultats. |
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| Dates et lieux |
Méthodes pédagogiques |
14 ET 15 OCTOBRE 2010
INSTITUT CURIE
SALLE BACLESSE
25; rue d'ULM
75005 PARIS |
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◗ Enseignement à partir d’exemples d’essais thérapeutiques (protocoles et articles).
◗ Travaux et exercices pratiques réalisés en sous-groupes.
◗ CD-rom contenant les documents relatifs aux exposés. |
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| Limite inscription |
Formateurs |
Le nombre de participants est limité
à 20 personnes. |
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| Médecins épidémiologiste, biostatisticiens, oncologues. |
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| Frais |
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| Programme |
Journée 1
CONCEPTION D’UN ESSAI CLINIQUE EN CANCÉROLOGIE
Généralités sur la démarche de l’essai thérapeutique (phase I, phase II, phase III)
Planification d’un essai de phase I et II
Planification d’un essai de phase III
ATELIERS
Synopsis d'un protocole et restitution des ateliers
Synthèse
Journée 2
ANALYSE DE L’ESSAI
Population analysée
Comparabilité des groupes
Analyse principale de l’essai
Prise en compte des facteurs pronostiques
Analyse par sous-groupe
Analyses intermédiaires, tolérance, règles d’arrêt, IDMC
Présentation des résultats et interprétation
ATELIERS
Lecture critique d’un article présentant les résultats de l’essai de phase III discuté la veille
Restitution des ateliers
Synthèse |
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| Contact |
Anne-Bé Knoché
Tél : 01 71 18 14 45 • Fax : 01 71 18 14 51 |
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